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美国FDA批准超声造影剂用于儿童和成人的肝脏超声造影检查

2016/5/19 8:22:41 来源: 阅读数:430

  近日,FDA 批准了lumason(六氟化硫脂质微球)(中国注册名SonoVue,声诺维)作为增强剂用于接受肝脏超声检查的成人和儿童患者,这是第一种FDA批准的用于非心脏检查的超声造影剂。Lumason 是由充气微泡(或微球)组成的一种造影剂,它可以反射声波使影像增强,能提高图像的敏感性和特异性,对鉴别肝脏局灶性病灶的良恶性有很大帮助。


  多年来,国际超声造影协会(ICUS)一直推荐FDA 采纳超声造影剂用于肝脏疾病的检查,但一直未获得美国FDA批准,因此这种检查手段一直未能加入NCCN指南当中。在世界上的许多国家,包括欧洲和亚洲的国家,超声造影广泛应用于身体许多脏器功能的检查,包括肝脏、心脏和其他器官,然而在美国却只能应用在心脏的造影当中。超声造影

  自2004年批准进入中国临床应用,多年来我国专家学者积累了大量的造影经验。多项研究显示,超声造影在诊断效能方面不低于CT等辐射性检查手段。而且因其高安全性、经济性和无辐射性,使得超声造影在肝脏疾病的诊断中充当了重要的作用。


  超声造影能够显示肝血供及微循环,借助专用成像技术及动态增强模式,实现对肝病变的鉴别诊断和定量化诊断?超声造影运用的造影剂通过静脉注射,可通过肺循环到达全身各脏器及组织?数分钟后微气泡破坏,随呼吸排出?与增强CT或MR造影剂不同,造影剂只停留在血池中,不会进入细胞外间隙?超声造影剂无肾毒性,也不会影响甲状腺功能,发生危及生命过敏反应的几率约为0.001%,远低于增强CT检查,与增强MR相当?  

  国际超声造影协会(ICUS)联合主席Steven Feinstein教授称,FDA对肝脏造影剂的批复,是一个巨大的进步,这使得儿童患者能减免许多有辐射性的肝脏检查,如PETCT和CT。儿童本身对辐射较成人敏感,反复的接受大剂量的辐射容易导致基因的突变。对于儿童肿瘤患者,在治疗结束后需要定期使用影像学手段复查,这种检查方式可以减少辐射的积累,降低第二肿瘤的发病率。这个造影剂也是第一种批准用于儿童的超声造影剂,在儿科治疗领域有很大的发展前景。

  超声造影无创、经济、无辐射,能提高超声诊断的清晰度和可信度,避免更多不必要的重复检查,能更及时的发现病灶和降低病人的医疗费用,将来在肿瘤治疗当中将有更广泛的应用。(超声心电科 云苗)

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