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【ESMO Asia 2018】张力教授ESMO-Asia大会口头报告ALK阳性肺癌最新III期临床研究成果

2018/11/27 11:24:54 来源: 阅读数:1518

       2018年 11 月 23 日-25 日,欧洲肿瘤内科学会亚洲年会 (ESMO ASIA)在新加坡盛大召开。24日上午举行的主席专场(Presidential Symposium),中心内科张力教授口头报道了亚裔ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)III期ALESIA研究的主要结果。
  
 
 
       自2016年8月3日至2017年5月16日,ALESIA研究纳入3个亚洲国家(中国、韩国和泰国)21个中心共187名初治晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者,以2:1随机分配进入阿来替尼治疗组(125)或克唑替尼治疗组(62)。随机后两组患者基线特征均衡。主要研究终点为研究者评估的无进展生存(PFS),次要终点包括独立评估委员会评估(IRC评估)的PFS、至中枢神经系统(CNS)进展时间(IRC评估)、研究者评估的客观缓解率(ORR)、中位缓解持续时间(DOR)、总生存(OS)、安全性和耐受性。
  
 
 
       主要终点上,研究者评估的PFS在克唑替尼组和阿来替尼组分别为11.1个月和尚未达到,风险比(HR) 0.22(0.13-0.38),P<0.0001。IRC评估的PFS结果与研究者评估基本一致。PFS亚组分析结果与总体人群结果一致。研究者评估的ORR分别为77.4%和91.2%。中位缓解持续时间分别为9.3 vs. NE,HR 0.22 (0.12 - 0.40),P<0.0001。对于基线合并颅内转移患者,IRC评估的CNS ORR分别为21.7%和72.7%,中位DOR分别为3.7个月和尚未达到。相比克唑替尼,阿来替尼可显著延缓至CNS进展风险,HR为0.14(0.06-0.30),P<0.0001;12个月的CNS进展累积发生率,克唑替尼和阿来替尼组分别为35.5%和7.3%。OS数据目前尚未成熟,但初步来看,阿来替尼似乎可以降低患者死亡风险,HR 0.28(0.12-0.68),P=0.0027。安全性分析结果显示,两组患者发生严重 AE 比例分别为25.8%和15.2%;其中 3-5 级 AE 分别为 48.8% 和 28.8%。因AE导致治疗中止的患者比例,两组分别为9.7%和7.2%;因AE导致剂量减量的患者比例,两组分别为22.6%和24%。
  总体而言,本研究为全球第三项头对头对比了阿来替尼和克唑替尼的临床试验,研究达到了主要终点,阿来替尼在PFS和防治中枢神经系统转移方面均显著优于克唑替尼。此研究结果与全球ALEX研究结果一致,进一步确立了阿来替尼在ALK阳性NSCLC患者一线治疗的地位。
  此研究由周彩存教授、张力教授担任共同PI,牵头亚洲三国多中心共同完成。此外,本研究亦获得国家重点研发计划 “肺癌精准治疗” 项目的资助(2016YFC0905500),张力教授为此课题的首席科学家。此研究充分发挥我衷心在区域合作与国际协作的综合平台优势,再次彰显我中心强大的临床科研实力!
 
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