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我中心张力教授研究组研究成果登上柳叶刀.肿瘤

2018/11/20 15:23:59 来源: 阅读数:708

      2015年,中国鼻咽癌新发病例数为6.06万人,死亡病例高达3.41万人,居世界首位!我国是鼻咽癌的高发地区之一,据世界卫生组织统计,我国鼻咽癌的发生率居世界首位。全球80%的鼻咽癌发生在中国,其中广东省最多。据广东省肿瘤登记点对我省鼻咽癌情况统计的最新数据(2009年)显示:广东省鼻咽癌的发病率为10.51 /10万(全国的为2.05/10万),是全国平均发病率的5倍多。因此,鼻咽癌又被称为“广东癌”

 

      一直以来,晚期鼻咽癌仍以化疗为主。缺乏高效、低毒的靶向药物及新的治疗手段。因此寻找新的高效、低毒的治疗手段成为鼻咽癌研究领域的迫切任务。

 

      以PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗改变了目前肿瘤治疗的局面,给患者带来长期生存的希望。卡瑞利珠单抗是我国自主研发的PD-1单抗。中肿张力教授团队开展了两项临床研究,分别探索了卡瑞利珠单抗及卡瑞利珠单抗联合吉西他滨+顺铂方案治疗晚期或复发鼻咽癌的安全性及疗效,发现PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)单药及联合吉西他滨+顺铂方案对鼻咽癌具有良好的安全性及非常显著的疗效。

 

      相关研究结果于近日以快审通道形式发表于《Lancet Oncology》上(IF:36.418)。(文章链接请拉至文末点击阅读原文)张力教授为本文的独立通讯作者,中山大学附属肿瘤医院的方文峰、杨云鹏、马宇翔、洪少东及广东省中医药大学附属第一医院的林丽珠教授为本文的共同第一作者。




      这是目前全球样本量最大的晚期鼻咽癌免疫治疗报道,该研究首次报道了鼻咽癌一线免疫联合化疗方案的结果,同时也是国产免疫治疗药物研究首次登上国际肿瘤学顶级杂志。

 

 

一、2016年:首次确定晚期鼻咽癌一线优选方案

  我国是鼻咽癌的高发地区之一。近年来随着放疗技术的提升和综合治疗的改良,早期鼻咽癌的局部控制率和总生存大大提高,而远处转移和复发则是治疗失败和限制患者长期生存的主要原因。多年来,鼻咽癌一直无标准一线治疗方案,为了确定晚期鼻咽癌的标准一线治疗,张力教授团队于2012年启动了全球首个晚期鼻咽癌一线治疗的III期临床试验,对比了顺铂联合吉西他滨与顺铂联合5氟尿嘧啶一线治疗复发或转移性鼻咽癌的疗效与安全性。结果显示,顺铂联合吉西他滨方案的中位无进展生存期,有效率,总生存期均优于传统的顺铂联合5氟尿嘧啶方案,从此确立了晚期鼻咽癌一线优选方案。(2016年发表于柳叶刀主刊)



 

 

二、2018年:探索鼻咽癌免疫治疗新方案取得突破

  为了寻找更好的高效、低毒的治疗方案,张力教授团队于2016年起开展了两项I期临床研究:一、研究PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)治疗一线治疗失败后的复发及转移鼻咽癌患者;二、在原有优选方案顺铂联合吉西他滨方案的基础上再联合新型的PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)一线治疗鼻咽癌患者。结果发现:

  单药治疗组,患者最佳总体有效率为34%,疾病控制率为59%。中位无疾病进展时间达到了5.6个月。卡瑞利珠单抗单药治疗引起的3度及3度以上和严重不良反应发生率均较低。

      联合治疗组,总体有效率达到91%,疾病控制率高达100%,中位起效时间为1.6个月。经过10.2个月的中位随访时间,目前联合治疗组的中位无疾病进展时间尚未达到,6个月及12个月无进展生存率分别为86%和61%。联合化疗组的毒性以化疗毒性为主,基本可管控。

 

简单概括为:
  PD-1抗体(卡瑞利珠单抗)对鼻咽癌高效、低毒
  PD-1抗体(卡瑞利珠单抗)联合化疗疗效显著

      香港大学的Dora L W Kwong教授在同期评论中强调:这是迄今为止在鼻咽癌领域报道PD-1疗效最好的研究。在令人兴奋的免疫治疗时代,免疫治疗对鼻咽癌的价值得进一步研究。

 

三、目前:卡瑞利珠单抗鼻咽癌注册临床研究正在开展

  为了加速拿到卡瑞利珠单抗治疗鼻咽癌的适应症,张力教授团队正带领全国多家医院进行两个方向的注册研究:1、卡瑞利珠单抗单药三线治疗晚期鼻咽癌的二期注册研究;2、卡瑞利珠单抗联合化疗对比单用化疗一线治疗晚期鼻咽癌的三期注册研究。

 

      本项研究中,张力教授团队系统探索了卡瑞利珠单抗在一线治疗失败后的复发及转移鼻咽癌患者中的安全性及有效性,同时开创性的探索了卡瑞利珠单抗联合顺铂、吉西他滨方案方案一线治疗复发及转移鼻咽癌的临床疗效。该研究发表于国际顶尖肿瘤学期刊《Lancet Oncology》上,充分体现了国际同行对本研究的高度认可,该研究为复发及转移性鼻咽癌的临床治疗提供了新的方案,同时该文章的发表也证实了国际上对于我国自主研发的PD-1单抗的高度认可。



 

      本研究在国际顶尖肿瘤学期刊《Lancet Oncology》上的发表,再次证明中山大学附属肿瘤医院在鼻咽癌领域的研究正领跑国际鼻咽癌临床研究。

 

 

相关链接:

Camrelizumab (SHR-1210) alone or in combination with gemcitabine plus cisplatin for nasopharyngeal carcinoma: results from two single-arm, phase 1 trials

 

通讯作者简介:

  张力,中山大学肿瘤防治中心内科教授、主任医师、博士生导师、肺癌内科首席专家。现任中山大学附属肿瘤医院内科副主任,中山大学肺癌研究中心副主任,中山大学附属肿瘤医院临床研究部主任、I期病房主任。长期从事肿瘤内科治疗(化学治疗、靶向治疗)的临床工作及抗癌药物研究。近年来承担和参与了多项国家级科技攻关项目(包括九五、十一五、1035计划项目、863项目、973项目、新药创制国家重大专项)。发表 SCI 论文50余篇,包括国际顶级专业杂志The Lancet, Lancet Oncology, Journal of Clinical Oncology等。




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