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张力团队这项研究证实可延长晚期EGFR突变型肺癌患者的无病生存时间

2021/6/18 10:40:07 来源: 阅读数:1345

  2021年5月21日,由中肿牵头联合多中心研究团队在国际胸部肿瘤学知名期刊《胸部肿瘤学杂志》(Journal of Thoracic Oncology)在线发表题为《阿帕替尼联合吉非替尼一线治疗晚期EGFR突变型非小细胞肺癌的III期临床研究(ACTIVE研究)》的主要研究结果(文章链接请点击文末阅读原文)。中山大学肿瘤防治中心张力教授、赵洪云教授共同牵头,联合全国31家医疗单位,开展了这项随机、安慰剂对照、双盲、III期临床研究。
 
 
 
《胸部肿瘤学杂志》在线发表张力教授、赵洪云教授团队研究成果
 
  肺癌是我国及世界发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,40%的肺癌确诊时已是晚期,约30%的晚期肺癌患者属于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变型。目前国内外肺癌治疗指南都推荐将表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)作为EGFR基因突变型的晚期NSCLC患者的一线治疗,但存在的问题是:接受一代EGFR-TKIs靶向治疗后,绝大部分初始治疗有效的患者在缓解10个月后肿瘤再次进展,接受三代EGFR-TKIs靶向治疗耐药后还没有针对性的靶向标准治疗方案。因此,亟需寻找可以延缓一线耐药的靶向联合治疗新模式。
 
 
 
EGFR-TKIs联合抗血管生成药物的临床背景
 
(小标题)中位无病生存时间显著延长,且方案安全方便可行
 
  为解决这一难题,国内外开展了大分子抗血管生成药物贝伐单抗联合EGFR-TKIs作一线治疗的探索性临床研究,发现这种联合模式可以延长晚期EGFR突变肺癌患者的无病生存时间。受此启发,张力教授、赵洪云教授团队在2016年首先开展了我国自主研发的创新小分子口服抗血管生成药物阿帕替尼与一代EGFR-TKIs(吉非替尼)联合治疗最佳给药剂量探索的一期临床研究,Clinical and Translational Medicine(CTM)杂志发表了此项研究结果。
  在此基础上,在全球首次开展阿帕替尼与吉非替尼联合作为晚期肺癌一线治疗的III期临床研究(ACTIVE研究)。为避免产生偏倚,研究设计为双盲、阿帕替尼或安慰剂对照、随机的多中心Ⅲ期临床试验。经过近5年多的共同努力,该研究取得了令人鼓舞的结果:口服双靶联合方案将患者一线治疗的中位无病生存时间延长了3.5个月,把肺癌患者疾病进展或死亡风险降低了1/3;且安全性良好,联合治疗不降低患者的生活质量。在基线时伴有TP53突变患者(尤其是TP53外显子8突变的患者),更可能从阿帕替尼与吉非替尼的联合治疗中取得无病生存时间获益。值得一提的是,“双靶向口服”方便可行,减少静脉输注需要返院带来的不便,降低医疗成本同时减少医疗资源浪费、提高患者的治疗依从性,为探索晚期肺癌更加优化的一线联合治疗新方案提供有力的证据。
 
 
 
ACTIVE研究主要研究终点无病生存时间
 
  本项研究是目前国际上首个小分子抗血管生成药物联合一线标准靶向治疗用于EGFR突变型肺癌并取得阳性结果的大型Ⅲ期临床试验。在2020年第45届欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会大会口头报告(Proffered Paper session)专场,张力教授代表研究团队向全球的肿瘤学者介绍了ACTIVE研究的主要研究结果。近日,该研究又以原创研究形式全文发表于国际胸部肿瘤学知名期刊《胸部肿瘤学杂志》,标志着其创新性、严谨性和有效性得到了国际权威医学组织的一致高度认可。
 
 
 
ACTIVE研究入选2020年ESMO大会口头报告
 
 
  原文链接:https://www.jto.org/article/S1556-0864(21)02177-8/fulltext
 
文、图/赵洪云、张仲翰
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