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“盐酸安罗替尼联合STUPP方案治疗新诊断胶质母细胞瘤 (GBM) 患者随机、双盲、多中心II 期临床研究”项目启动会顺利召开
2021/8/9 12:35:58 来源: 阅读数:7522
6月10日,中山大学肿瘤防治中心召开“盐酸安罗替尼胶囊联合STUPP方案对比标准STUPP方案治疗新诊断胶质母细胞瘤的随机、双盲、多中心II期临床试验”启动会。中肿神经外科、放疗科、病理科和影像科的专家参加了本次启动会议,正大天晴药业集团股份有限公司代表在线上参会。会议由研究项目PI中肿神经外科陈忠平教授主持。
启动会现场
陈忠平教授首先介绍了目前GBM治疗的现状与不足,同时向参会专家说明了本研究项目的先进性及重要临床意义。目前,GBM的治疗多参照标准STUPP方案(术后替莫唑胺胶囊同步放化疗加替莫唑胺胶囊化疗),但治疗效果仍不理想,中位PFS为6.9个月,中位OS为14.6个月,5年OS不足10%。前期研究显示,盐酸安罗替尼联合标准STUPP方案治疗新诊断胶质母细胞瘤患者有明显疗效。
会上,正大天晴药业集团股份有限公司的监查员邱洁就该药物的作用机制、整体研究方案、项目实施细节向参会人员进行了详细的介绍,公司项目经理朱漫杰也强调了实施过程中需要注意的事项。
随后,全体参会专家对该项目的具体实施方案和过程进行中可能遇到的问题进行详细及深入的讨论。陈忠平教授和项目共同PI放疗科陈媛媛教授对该项目中受试者筛选方面的注意事项提出了具体的意见,并强调了项目执行过程中的分工协作。
参会的各位专家同仁一致表示将齐心协力,做出高质量、高水准的临床研究结果。本项目的研究将为新诊断的胶质母细胞瘤 (GBM) 患者提供有效化疗新药获取客观临床依据。
项目负责人:陈忠平教授、陈媛媛教授;
项目医生:杨群英副主任医生、郭琤琤副主任医生;
项目助理:李嘉伟,联系电话:020-87343897。
文/神经外科 李嘉伟
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