近年来，中国学者们提出了应用氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂方案的肝动脉灌注化疗 (FOLFOX-HAIC)治疗大肝癌。在2017年发表在 Chinese J Cancer杂志的II期研究中，中山大学肿瘤防治中心石明教授团队初步揭示了FOLFOX-HAIC治疗大肝癌的安全性和有效性。在此基础上，该团队进一步开展III期研究，并于2021年10月14日在Journal of Clinical Oncology在线发表了该III期临床试验的结果(文章详情请点击文末阅读原文)，中肿李启炯副主任医师和何敏柯医师为第一作者，石明教授为唯一通讯作者。
这是一项随机、多中心、开放标签研究，入组患者为无血管侵犯或肝外转移的不可切除肝细胞癌，并且肿瘤最大径≥7 cm，患者按1:1随机分配，分别接受FOLFOX-HAIC（n=159）或TACE（n =156）治疗。主要研究终点是总生存期。 结果显示，FOLFOX-HAIC 显著改善了不可切除大肝癌患者的预后，且减轻了不良反应——与TACE组相比，FOLFOX-HAIC组患者肿瘤客观反应率更高（RECIST 1.1标准：46% vs 18%；P < 0.001），中位无进展生存期更长（9.6 vs 5.4 个月，P < 0.001)，更多的患者成功实施转化切除（24% vs 12%；P = 0.002）。FOLFOX-HAIC组的中位总生存期为 23.1 个月，而TACE组为16.1个月（风险比，0.58；95% CI，0.45 至0.75；P < 0.001)。与TACE 组相比，FOLFOX-HAIC 组的严重不良事件发生率也更低（19% vs 30%，P = 0.03）。
相关实验结果数据
有望改写肝癌治疗指南
本研究中，接受FOLFOX-HAIC治疗的患者生存时间延长至2年左右，约一半的患者肿瘤明显缩小，约1/4的患者肿瘤缩小后接受根治性手术切除，从而有望完全治愈肝癌，达到长期生存。石明教授表示，为中国肝癌患者带来更有效的治疗，是本研究的出发点，近年来，全国多家医院的学者也在中晚期肝癌患者中积极尝试和应用FOLFOX-HAIC，不少病例取得了良好的疗效。 综上所述，FOLFOX-HAIC由中国本土学者首创，并将其推广至全球，有望改写肝癌治疗的指南。该研究发表于顶级期刊Journal of Clinical Oncology，充分展示出中国研究者提出的肝癌治疗方法得到国际肯定，中国学者将肝癌治疗手段不断推陈出新，在国际肿瘤研究领域发挥的重要影响力，为中国、亚太乃至世界其他地区进一步优化肝癌综合治疗提供宝贵的循证医学数据。
