为了在不影响疗效的情况下减轻药物的治疗毒性,麦海强教授团队率先开展了针对低危局部区域晚期鼻咽癌的随机对照、II期降化疗剂量研究。该研究筛选血浆EBV DNA < 4000 copies/ml的低危局部区域鼻咽癌患者,比较两疗程与三疗程(标准方案)顺铂同期化疗的非劣效性及安全性,研究首次证实两疗程顺铂同期放化疗的疗效和三疗程相当,并在保证疗效的同时,降低了治疗的毒副作用。前期研究成果于2021年6月在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行了口头汇报,并进一步将成果在线发表在JCO上。
两疗程顺铂同期化疗可作为低危局部晚期鼻咽癌的治疗选择
该研究的纳入对象为局部区域晚期鼻咽癌患者(III-IVa期,AJCC 8th分期),在经过治疗前血浆EBV DNA的筛查后,共入组了332名血浆EBV DNA < 4000 copies/ml的患者,以1:1的比例随机分配至接受两疗程或三疗程的顺铂同期化疗联合适形调强放疗(IMRT),每组166人。主要研究终点为3年无进展生存率(PFS)。在中位随访37.7个月后,两疗程组的3年无进展生存率为88.0%,三疗程组为90.4%,经过非劣效检验,两疗程组的3年PFS不劣于三疗程组。同时,在总生存率、局部复发和远处转移的累积发生率方面,两组均无明显差异。