中山大学附属肿瘤医院骨科人工关节假体采购项目公开遴选公告

2024-07-23

根据我院骨科医用耗材遴选工作安排，拟对骨科人工关节假体（人工肩关节假体、人工肘关节假体、人工腕关节假体、人工踝关节假体）组织公开遴选，欢迎符合资格条件的供应商积极参加。项目内容如下：

一、项目名称：骨科人工关节假体采购项目

二、项目编号：HC24003

三、项目内容：

品种编号	产品名称	产品需求	适用范围	备注
1	肩关节假体	产品由肱骨头、肱骨柄、关节盂等组成	适用于人体肩关节缺损的置换，包括肩关节骨肿瘤	国产
2	肘关节假体	产品由尺骨上端、肱骨下端、锁定螺钉等组成	适用于人体肘关节缺损的置换，包括肘关节骨肿瘤	国产
3	腕关节假体	产品由指骨部件、衬垫、尺桡骨部件组成	适用于人体腕关节缺损的置换，包括肿瘤、创伤、感染等造成关节结构毁损	国产
4	踝关节假体	产品由胫骨假体、距骨假体、滑动核组成	适用于人体踝关节缺损的置换，包括肿瘤、创伤、感染等造成关节结构毁损	国产

备注：

1.产品应包含多种规格，满足不同患者使用需求，含增材制造技术（即3D打印）类产品。收到院方需求后48小时内供货，可提供跟台服务。

2.本项目不接受联合体报名。

3.按品种编号分项报价，报价不得高于全国现行有效最低省/市级平台挂网价、地市级（含联盟）及以上区域集中带量采购价格。

4.纳入医疗器械注册/备案管理的产品须在广东省/广州市耗材采购交易平台注册备案，并可于平台线上采购（广州市平台优先）。

四、供应商资格

1.供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织。

2.供应商为生产企业，须提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》（二类、三类）/《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件；供应商为经营企业，须提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》/《医疗器械经营备案凭证》复印件。

3.如为代理商报名，须提供制造商对所投产品的合法授权函。

4.报名产品应具有医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证。

5.供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单”，以报名截止当天查询结果为准。

6.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目报名。

五、报名须知

1.报名截止时间：2024年7月26日17:00时(北京时间)前

2.报名资料提交：公司需提交完整报名资料纸质版和电子版，纸质版密封快递至广州市东风东路651号中山大学附属肿瘤医院2号楼负二层物流科办公室，推荐顺丰，不接受到付；电子版（EXCEL格式报价单及加盖公章的报名资质材料扫描件），发送至：wangxf1@sysucc.org.cn，邮件命名：品种编号+产品名称+品牌+***公司。

3.供应商递交的纸质及电子版报名资料须按要求顺序排列，否则视为不合格，报名不通过。

4.供应商提供的报名资料必须是真实的，若经核实有发现虚假证明文件材料，取消其两年内再次参与我院公开遴选采购项目的资格并报告上级有关部门。

序号	资料内容
1	产品报价单
2	报价依据（近半年中山大学各附属医院销售发票复印件；广州市内其他三甲医院销售发票复印件；广东省及广州市集中采购平台价格；标注单价）
3	用户单位名单（附证明文件：合同至少含首页、金额页、签字页和核心产品清单页；中标结果证明）
3	医疗器械注册证（含首页、规格型号、附件等产品必要信息）
4	各级代理授权书（不少于六个月、不超过三级）
5	生产厂家或进口产品总代理：营业执照、医疗器械生产/经营许可证、委托生产协议（如有）
6	中间代理商/配送公司：营业执照、医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证、“信用中国”网站查询截图
7	业务员法定代表人授权委托书（不少于六个月）
8	售后服务承诺书、企业诚信合作承诺函
9	检测报告
10	产品说明书
11	产品彩页
12	需提供试用样品和配套工具及器械（另行通知）